новые правила отпуска лекарственных средств
  (495)125-15-52
  • ОТПУСК

    в Москве
    по доступной цене

  • СКИДКИ

    Как получить скидку?
    Акция для всех!

  • ГРАФИК

    Предоставляем
    помощь, оформлении заявлений
    на отпуск

  • БЛАНКИ

    Бланки и
    заявления, на все
    виды услуг

  • ЗАЯВЛЕНИЯ

    Цены на все услуги
    в нашей компании

  • СПРАВКИ

    Составим Вам
    любое
    заявления

  • Контакты

    Информация о нашей
    компании тел. адрес,
    карта подъезда.

Новые правила отпуска лекарственных средств. Новые правила обращения

Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80


"Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"


(с изменениями от 23 сентября, 17 декабря 2003 г. 30 января, 29 августа 2004 г. 13 сентября 2005 г.)


В целях развития системы стандартизации в здравоохранении и совершенствования функционирования сферы обращения лекарственных средств приказываю:


Утвердить и ввести в действие с 30 марта 2003 года Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

Основные положения" (приложение).


Министр                                                                                                        Ю.Л.Шевченко


Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2003 г.


Регистрационный N 4272


Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003


Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения


(утв. приказомМинздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80)


(с изменениями от 23 сентября, 17 декабря 2003 г. 30 января, 29 августа 2004 г. 13 сентября 2005 г.)


I. Введение


1.1. Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (далее - ОСТ) разработан в соответствии с Законом Российской Федерации от 10 июня 1993 года N 5154-1 "О стандартизации" (Ведомости Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 25, ст.917; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст.4; 2002, N 28, ст.2791; 2002, N 30, ст.3033), Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1 (часть I), ст.2), Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 года N 284 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 18, ст.1771).


1.2. Настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.


Настоящий стандарт не распространяется:


- на деятельность аптек лечебно-профилактических учреждений и межбольничных аптек;


- на деятельность по распространению образцов лекарственных препаратов представителями предприятий-производителей в рекламных целях;


- на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных препаратов;


- на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;


- на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных препаратов.


II. Общие положения


2.1. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.


Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке (далее - наркотические средства и психотропные вещества), должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.


2.2. Порядок, условия предоставления и продления лицензии на фармацевтическую деятельность, условия отказа в предоставлении лицензии, приостановки действия или аннулирования лицензии установлены законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации.


2.3. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.


2.4. По характеру деятельности аптечные организации подразделяется на:


- изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей их новые правила отпуска лекарственных средств в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другие по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов);


- осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск, аптечный магазин).


2.5. Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами.


Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:


Аптека:


- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;


- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;


- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;


- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);


- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;


- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;


- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;


- оказание первой медицинской помощи;


- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.


Аптечный пункт:


- реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;


- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление новые правила отпуска лекарственных средств заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;


- отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;


- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;


- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;


- оказание первой медицинской помощи;


Аптечный киоск:


- реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;


- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;


- оказание первой медицинской помощи.


Аптечный магазин:


- реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;


- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;


- оказание первой медицинской помощи.


2.6. Аптечная организация реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством Российской Федерации порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям учреждений здравоохранения (аптеке, аптечном пункте).


2.7. Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.


2.8. Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.


2.9. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:


- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;


- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;


- книга отзывов и предложений;


- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;


- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);


- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;


- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;


- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);


- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;


- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);


  • анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ)  — международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания, для лечения которого предназначен препарат.


  • Сырьём для получения лекарственных средств служат: [2]



    1. растения (листья, травы, цветы, семена, ягоды, кора, корни) и продукты их обработки (жирные и эфирные масла, соки, камеди, смолы);

    2. животное сырьё — железы и органы животных, сало, воск, тресковая печень, жир овечьей шерсти и другое;

    3. ископаемое органическое сырьё — нефть и продукты её перегонки, продукты перегонки каменного угля;

    4. неорганические ископаемые — минеральные породы и продукты их обработки химической промышленностью и металлургией (металлы);

    5. всевозможные органические соединения — продукты крупной химической промышленности.


    Изучение

    Изучение лекарственных средств производится путем химического анализа. фармакологических исследований и клинических наблюдений (см. Фармакология ); при этом определяются действующие начала, вещества и его основные качественные показатели: органотропность или паразитотропность лекарства, то есть преимущественное его действие на те или другие органы больного или же на возбудителей заболевания (на бактерии, паразитов и т. п.); наличие «побочного» (нежелательного) действия; способность лекарства вызывать у некоторых лиц особую к себе чувствительность (например заболевание насморком и появление тошноты от ничтожных количеств ипекакуаны ). [2]


    Количественными показателями для лекарственного средства устанавливаются: смертельная доза (обычно вычисляемая на 1 кг живого веса животного или человека), переносимая (толерируемая) доза и лечебная доза. Переносимые дозы (или несколько меньшие для осторожности) для многих лекарств узакониваются в виде максимальных доз. Отношение смертельной дозы к лечебной называется «терапевтическим индексом» лекарственного средства, так как чем больше это отношение, тем свободнее можно назначать лекарство. [2]


    Действие

    Действие лекарственных средств осуществляется главным образом путём изменения физико-химических свойств среды, в которой находятся клеточные элементы организма; при этом действие может иметь характер химического соединения лекарства с элементами организма и в некоторых случаях при непосредственном действии на протоплазму клеток, сопровождаться полным разрушением. Физиологическим эффектом действия лекарства является либо возбуждение либо угнетение жизнедеятельности клеточных элементов; при этом громадную роль играет доза лекарственного вещества, так как одно и то же лекарство в различных дозах может вызывать разное действие — возбуждать в малых дозах и угнетать (вплоть до паралича) в больших дозах. [2]


    V. Запрещается отпуск наркотических средств (кроме дионина, кодеина и гидрокодона фосфата — в смеси) из аптек по иногородним рецептам.


    VI. Запрещается отпуск из аптек по рецептам ветеринарных лечебных учреждений лекарственных средств. Запрещается отпуск по рецептам частнопрактикующих врачей и рецептам, выписанным «Для автора», имеющим только личную печать, лекарственных средств.


    VII. Отпуск из аптек лекарственных средств, производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм отпуска на один рецепт.


    VIII. Отпуск из аптек спирта этилового по рецептам врачей в чистом виде и в смеси с другими ингредиентами осуществляется в соответствии с требованиями действующих приказов.


    IX. Разрешается отпускать из аптек в аптечные пункты II группы лекарства, включенные в Перечень лекарств изделий медицинского назначения, отпускаемых без рецепта врача, а также следующие лекарственные средства, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества: атропина сульфат (капли), викасол (таблетки), платифиллин, антибиотики, анальгетики, жаропонижающие, сосудорасширяющие, сульфаниламидные средства, адалин, аллохол, аминазин (драже), андаксин, астматол, викалин, димедрол, желтую ртутную мазь, кокарбоксилазу, корвалол, пипольфен, резерпин, реопирин, стиптицин, теофедрин, триоксазин, холензим, элениум, энтеросептол.


    X. Запрещается принимать от частных лиц и учреждений лекарственные средства, приобретенные ими ранее.


    «Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


    Читайте далее:


    < Правила выписывания рецептов на лекарства для амбулаторных больных (примечание)


    I. Требования лечебно-профилактических учреждений выписываются на латинском языке. II. Зубные врачи со средним медицинским образованием могут выписывать за своей подписью требования только на нижеперечисленные ядовитые и сильнодействующие.



    Комментарии


    Тема: Официальный отпуск
    Опубликовано Георгий Гольм в 20:59

    длительный отпуск
    Если беременность наступила в период академического отпуска, то по представлению справки единого образца, академический отпуск должен быть прерван и оформлен отпуск по беременности и родам.
    ______________________________________________________________

    Оставить комментарий